FDA电子烟碱传输系统烟草制品上市前申请指南.pdf 本书是美国食品药品监督管理局(FDA)针对电子烟产品在美国上市前提交申请的指南,旨在帮助申请者根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)(21 USC 387j)第910条就电子烟碱传输系统(ENDS)相关产品提交上市前申请(PMTA)。本指南说明了适用的产品,在 叁号仓库 2022年09月13日 0 点赞 0 评论 2593 浏览
烟草制品管制:基本手册.pdf 《烟草制品管制:基本手册》从烟草制品管制基础知识、烟草制品管制国际指南、监管需求和监管能力评估、实施监管前的考虑因素、实施与潜在挑战、新型和改良烟草制品及相关产品以及烟草制品相关信息的测试与披露等多方面进行了深入的阐述,并进行了相关案例研究。 叁号仓库 2022年07月18日 0 点赞 0 评论 533 浏览
咨询说明:水烟抽吸——健康影响、研究需求和监管措施.pdf 世界卫生组织(WHO)烟草制品管制研究小组(Tob Reg)关于水烟抽吸的咨询说明出版十年来,越来越多的证据表明,抽吸水烟引发的患病率和不良健康影响持续增长,鉴于此,WHO无烟草行动组(TFI)发布关于水烟抽吸的咨询说明第2版。本咨询说明旨在对抽吸水烟(可追溯到至少400年前的非 叁号仓库 2022年07月17日 0 点赞 0 评论 441 浏览
美国FDA烟草制品认定最终规定.pdf 依据修订自《家庭吸烟预防和烟草控制法案》(《烟草控制法案》)的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案),美国食品药品监督管理局(FDA)颁布最终规定,认定符合“烟草制品”法定定义的产品(依据修订自《烟草控制法案》的FD&C法案新认定的烟草制品配件除外)。《烟 叁号仓库 2022年07月16日 0 点赞 0 评论 367 浏览
烟草制品管制科学基础报告:WHO研究组第七份报告 WHO烟草制品管制研究小组 著;胡清源等 译.pdf 本报告介绍了WHO烟草制品管制研究小组第九次会议的结论和建议。讨论了新型烟草制品、传统烟草制品管制科学基础方面的优先事项,以及WHO《烟草控制框架公约》第七次缔约方会议的要求。报告了以下主题:①加热型烟草制品的发展和管制建议;②电子烟碱传输系统中烟碱的临床药理学;③全球烟碱降低策 叁号仓库 2023年04月21日 0 点赞 0 评论 278 浏览