生物技术药物

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本书结合我国科学家在生物技术药物研究和开发方面取得的成就,介绍了国际上近20年来生物技术药物的研究进展和发展趋势,并对我国在这一领域的研究战略提出了设想。

生物技术药物研究开发和质量控制.pdf

本书上篇介绍了生物技术药物的研制开发和非临床研究的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点和技术要求;下篇介绍了14大类约100个品种的生物技术药物的理化特征和生物学特征。

生物技术药物研究开发和质量控制(第三版).pdf

近十年来,国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中,质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。  本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床