医生难言的事实 : 治疗与研究的抉择 : 中文翻译版.pdf
本书以案例描述了在医学研究中人本性与伦理道德的博弈和发展，以及至今仍争论不休的热点——基因与胚胎干细胞治疗的伦理问题。着重以实例引入讨论，譬如很多前景乐观但尚未经过严格验证的治疗方案，以及许多正在临床试验评估当中但已获得的重要研究信息可能会帮助患者做出最佳选择的治疗手段等。
占祥
临床研究规范与准则 : 中文翻译版. 技术转让、方案制订与项目资助. Technology transfer, protocol development, and funding.pdf
本书概述了关于临床医学研究的技术转让、专利与专利许可、临床研究方案制定与撰写、临床试验项目预算评估，以及如何获得科研基金资助等内容，并阐述了临床试验中样本管理和如何联合企业共同开展合作研究项目等规范与准则。对于读者从法律法规层面上理解保护技术和转让成果，提出科学问题并开展研究等实
移动医疗 : 医疗实践的变革和机遇 : 中文翻译版 : global opportunities and challenges.pdf
本书从不同角度展示了移动医疗对现阶段医疗服务模式的影响、对医疗体制改革的意义、对投资移动医疗项目的前景预测等。涵括了移动医疗的主要方面，包括移动便携式设备，诸如智能化手机、平板电脑、笔记本电脑、自动查询机、互动式机器人、医疗服务车等；供患者、医生、医院和其他参与者应用的移动应用技
临床研究规范与准则. 临床研究基础建设. Clinical research infrastructure : 中文翻译版.pdf
本书共12章，针对临床研究中风险管理、临床研究者及临床研究护士专业化培训与实践、实验室检验、影像技术应用，以及血库、临床药理及人类基因组学等临床研究基础建设中的重要内容进行了较详尽的阐述。
生物标志物：从研发到审评鉴定之路径.pdf
本书探讨了从发现生物标志物到前置性评估鉴定其应用的共识机制.回顾了生物标志物研发领域的共同合作的体会和建议.展示了监管机构、制药企业和研究机构共同探讨生物标志物的监管流程对新药研发路径的影响.本书共5篇20章.分别介绍了监管机构、制药企业和研究机构共同探讨生物标志物的监管流程对新
临床研究规范与准则 : 中文翻译版. 伦理与法规. Ethical, regulatory and legal issues.pdf
本书论述了临床医学研究中的伦理原则、涉及伦理问题、研究者与研究机构所应承担的责任和义务，回顾并阐述了机构伦理委员会的历史，其独立性和特殊监察作用。介绍了美国FDA的政策法规、数据安全性管理和处理不可预测风险的规范和准则，研究者如何避免人体研究中可能的利益冲突，目前NIH所执行的关
转化医学的研究与探索 : 解读HIN-CTSA 2.0 : 中文翻译版 : opportunities for advancing clinical and translational research.pdf
本书详细介绍了NIH-CTSA项目的愿景、架构、基金资助情况及CTSA联盟委员会的调研报告，并对美国公共卫生与医疗保健模式变革的大环境、转化医学发展历程及转化医学研究案例进行了阐述；重点介绍CTSA项目的管理模式与运行机制、战略合作、评估机制及最佳转化研究实践，转化医学教育、社区
临床研究规范与准则. 生物统计学与流行病学. Biostatistics and epidemiology.pdf
本书共12章。第1-2章着重介绍观察性研究和临床研究的设计；第3-5章介绍了研究设计中的随机化、假设检验及把握度与样本量计算；第6-7章对生存分析和生物统计的一些中级内容作了概述；第8章介绍了功能健康相关生活质量的测定与评价；第9-11章重点介绍了大型临床试验与注册、临床试验的荟