临床试验简史.epub
本书将临床试验的历史分为三个阶段。第一个阶段是临床试验方法学的发展历史，即智慧之路的部分。临床试验方法学发展的历史，也就是随机对照双盲临床试验的发展历史。第二个阶段是临床试验伦理与法规的发展历史，即苍穹之下的部分。梳理出美国现代药品注册管理的三大标志性法规的诞生历程和基本内容，以及从《纽伦堡公约》《赫尔辛基宣言》《贝尔蒙公告》《CIOMS》等临床试验伦理原则的标志性法规文件，直到“临床试验的圣
临床试验
临床试验机构伦理委员会操作规程.pdf
本书依据WH0、CTOMS等国际性组织颁布的伦理审查指南，论述了临床试验机构伦理委员会操作规程、临床研究中主要伦理问题审查的技术规程以及各种伦理审查申请表格和审查工作表格。
临床试验溯源.pdf
本书将临床研究方法发展的典型事件和相关人物进行了系统梳理，以时间为主线，分析了重大方法学突破性进展，以“临床试验溯源”的形式将变革呈现出来，旨在通过典型人物和事件刻画临床研究的历史演变和发展脉络，还原临床研究方法转变的背景。
中药临床试验设计实践.pdf
本书是系统论述中药临床试验设计的学术专著，全书共十五章、六十一节，以病种为纲，以项目为例，概要介绍疾病的中、西医诊断治疗新进展，系统描述设计实例，重点对病种涉及的中药研究策略和评价技术要点加以评述，通篇突出系统性、实用性和先进性。
药物临床试验机构管理实践上册,临床试验机构管理制度与SOP.pdf
本书名为《药物临床试验机构管理实践》，分为上、下两册；上册为临床试验机构管理制度与SOP；下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章，内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程；下册共五章，内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试
药物临床试验机构管理制度下册，临床试验设计规范与机构建设.pdf
本书名为《药物临床试验机构管理实践》，分为上、下两册；上册为临床试验机构管理制度与SOP；下册为临床试验设计规范与机构建设。上册共三章，内容包括药物临床试验管理制度/岗位职责、药物临床试验应急预案、药物临床试验标准操作规程；下册共五章，内容包括药物临床试验文件设计、药物临床试验机
现代他汀治疗 : 从临床试验到临床实践.pdf
本书首次对冠心病强化他汀治疗进行了系统阐述，包括他汀在冠心病中的应用进展、他汀治疗的特殊问题、在其他疾病中的临床应用以及最新指南的解读，论述了强化他汀在急性冠脉综合征及稳定型心绞痛、PCI围手术期中的应用进展，强化他汀的种类差异、种族差异问题，并且对他汀在老年冠心病中的应用、安全
抗癌新药 : 发现与临床试验策略 : strategies for discovery and clinical testing : 导读版 : [英文本] | Novel anticancer agents : strategies for discovery and clinical testing影印版.pdf
本书以抗癌新药发现和临床试验研究为主线，阐述了抗癌药物发现中新靶点、新技术以及临床评价中的终点指标、检测手段和生物标志物的概念和原理，描述了它们的具体应用实例，指出从新药发现到临床评价尚存在的问题。