医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对——以骨植入物为例.pdf
本书以医疗器械上市前同品种临床评价评审实际工作经验为基础，仅以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点及临床评价项目的科学管理与工作准备等多个方面，阐述了医疗器械同品种临床评价的基本理念和认识，分析并总结了评价及决策时常遇到的共性挑战及可
医疗器械
国际医疗器械专利计量分析报告：2003～2012.pdf
本书利用Thomson Innovation数据库检索了2003～2012年全球电子医疗器械专利的数据，从年度分布、主要申请机构、引证指数等角度对电子诊断设备、治疗设备、外科设备等18个大类医疗器械的专利发展进行了计量分析。通过从专利申请量、引证指数、申请机构、同族专利数量等几方
医疗器械注册与管理.pdf
本书介绍了医疗器械的最新标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测等内容。
超高分子量聚乙烯在人工髋、膝关节中的应用.pdf
本书包括七章，包括了超高分子量聚乙烯在人工髋、膝关节中的起源以及发展，介绍了一些最初思想、使用的材料、设计型式、灭菌方式以及这些产品在临床中的性能表现，还介绍了硬对硬关节的优势和不足，并对国外人工关节的磨损试验的起源发展和现状进行了详尽的总结。
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