医疗器械
超高分子量聚乙烯在人工髋、膝关节中的应用.pdf
本书包括七章，包括了超高分子量聚乙烯在人工髋、膝关节中的起源以及发展，介绍了一些最初思想、使用的材料、设计型式、灭菌方式以及这些产品在临床中的性能表现，还介绍了硬对硬关节的优势和不足，并对国外人工关节的磨损试验的起源发展和现状进行了详尽的总结。
医疗器械注册与管理.pdf
本书介绍了医疗器械的最新标准、医用电气设备的电磁兼容和安全要求及其检测、无菌医疗器械的环境控制及微生物检测、医疗器械的常用理化性能要求及其检测等内容。
国际医疗器械专利计量分析报告：2003～2012.pdf
本书利用Thomson Innovation数据库检索了2003～2012年全球电子医疗器械专利的数据，从年度分布、主要申请机构、引证指数等角度对电子诊断设备、治疗设备、外科设备等18个大类医疗器械的专利发展进行了计量分析。通过从专利申请量、引证指数、申请机构、同族专利数量等几方
医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对——以骨植入物为例.pdf
本书以医疗器械上市前同品种临床评价评审实际工作经验为基础，仅以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点及临床评价项目的科学管理与工作准备等多个方面，阐述了医疗器械同品种临床评价的基本理念和认识，分析并总结了评价及决策时常遇到的共性挑战及可
有源医疗器械检测技术.pdf
本书系统地阐述了有源医疗器械检测技术，在介绍典型有源医疗器械基本原理的基础上，重点介绍了GB9706.1医用电气设备安全通用要求的内容以及典型有源医疗器械的检测标准、检测方法和检测仪器。
中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较.pdf
本书重点介绍了中国医疗器械研制重点、创新能力、医疗器械研究与开发投入和效益、医疗器械产业、医疗器械销售流通等方面国际比较的研究结果，介绍了世界主要国家医疗器械发展的状况，分析了中国医疗器械科技和产业在全球的地位和水平，并提出了一系列建议和对策。
中国医疗器械创新力发展报告.pdf
《中国医疗器械创新力发展报告》阐述在卫生与健康和经济转型升级的双重需求下，政策、资本和技术对医疗器械行业创新发展的推动作用；从国家科技政策、行业管理法规和创新技术标准化三个角度分析当前医疗器械行业创新发展的政策环境；在医学科技发达国家／地区、主要进出口贸易伙伴以及“一带一路”国家
生物材料的医疗器械转化.pdf
《生物材料的医疗器械转化》描述了生物材料转化为医疗器械过程中方方面面的要点和注意事项，也描述了植入医疗器械临床试验研究、技术要求等内容，包括生物材料转化为医疗器械的选题、步骤和主要的环节。其中，步骤主要包括产品的分类、风险分析、送检过程及临床试验报告；主要环节包括办注册证、生产过
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