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生物材料的医疗器械转化.pdf
《生物材料的医疗器械转化》描述了生物材料转化为医疗器械过程中方方面面的要点和注意事项，也描述了植入医疗器械临床试验研究、技术要求等内容，包括生物材料转化为医疗器械的选题、步骤和主要的环节。其中，步骤主要包括产品的分类、风险分析、送检过程及临床试验报告；主要环节包括办注册证、生产过
中国医疗器械创新力发展报告.pdf
《中国医疗器械创新力发展报告》阐述在卫生与健康和经济转型升级的双重需求下，政策、资本和技术对医疗器械行业创新发展的推动作用；从国家科技政策、行业管理法规和创新技术标准化三个角度分析当前医疗器械行业创新发展的政策环境；在医学科技发达国家／地区、主要进出口贸易伙伴以及“一带一路”国家
中国医疗器械科技创新与产业竞争力国际比较.pdf
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有源医疗器械检测技术.pdf
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医疗器械同品种临床评价的质控、难点及应对——以骨植入物为例.pdf
本书以医疗器械上市前同品种临床评价评审实际工作经验为基础，仅以骨植入物为案例，从临床评价工作中基于关键概念的质量控制、临床评价分析中的争议与难点及临床评价项目的科学管理与工作准备等多个方面，阐述了医疗器械同品种临床评价的基本理念和认识，分析并总结了评价及决策时常遇到的共性挑战及可
国际医疗器械专利计量分析报告：2003～2012.pdf
本书利用Thomson Innovation数据库检索了2003～2012年全球电子医疗器械专利的数据，从年度分布、主要申请机构、引证指数等角度对电子诊断设备、治疗设备、外科设备等18个大类医疗器械的专利发展进行了计量分析。通过从专利申请量、引证指数、申请机构、同族专利数量等几方