药品监督管理

药品信息化追溯体系架构设计与实践.pdf

药品追溯不仅直接关系到人民的健康,而且与经济和社会的发展息息相关。近年来,有关部门先后提出了系列法规文件来推动药品信息化追溯体系的建设,明确了企业要承担起药品信息化追溯的主体责任,实现对其生产经营产品的来源可查、去向可追。本书基于已有工作,对药品信息化追溯体系概念进行了剖析,对药

FDA电子烟碱传输系统烟草制品上市前申请指南.pdf

本书是美国食品药品监督管理局(FDA)针对电子烟产品在美国上市前提交申请的指南,旨在帮助申请者根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案)(21 USC 387j)第910条就电子烟碱传输系统(ENDS)相关产品提交上市前申请(PMTA)。本指南说明了适用的产品,在

水果蔬菜.pdf

本书是食品药品放心工程科普丛书之一,主要向广大民众介绍水果、蔬菜的主要成分;如何安全地选购、食用、保存各种水果、蔬菜;以及各种水果、蔬菜的保健功能。

大豆食品.pdf

本书是食品药品放心工程科普丛书之一,主要向广大民众介绍大豆的主要成分;大豆的保健功能;如何安全地选购、食用、保存各种豆制品。

山西省中药材中药饮片标准.pdf

  本书是山西省食品药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施的地方性中药材和中药饮片标准。全书由凡例、目录、正文构成,共收载山西省常用的中药材及饮片品种31个,均为国家标准未收载品种,包括植物根及根茎类、全草类、种子类和动物类等,每个品种质量标准正文后均附

美国FDA烟草制品认定最终规定.pdf

依据修订自《家庭吸烟预防和烟草控制法案》(《烟草控制法案》)的《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C法案),美国食品药品监督管理局(FDA)颁布最终规定,认定符合“烟草制品”法定定义的产品(依据修订自《烟草控制法案》的FD&C法案新认定的烟草制品配件除外)。《烟