药事管理

药事管理与法规(第二版).pdf

本教材依据中等职业学校专业教学标准和药事管理的现行法规并参考最新国家执业药师资格考试大纲和卫生专业技术人员资格考试大纲,以药品生命周期为主线,基于药品的研发、注册、生产、流通、使用和监管等环节,结合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》及其现行药事管理体制、药

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本书对我国药事管理的主要内容进行了系统的介绍,包括:绪论、药品监督系统管理、药物研究系统管理、药品生产系统管理、药品经营系统管理、医疗机构药事系统管理等共6章。本书也适合药品研发、生产、经营、使用和监督管理等领域的工作者使用,亦可作为国家执业药师资格考试辅导用书。

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本书分为总论、专论和各论,总论主要介绍药事管理宏观性与指导性内容;专论主要介绍药事管理共性中的专项管理内容;各论主要介绍药学实践各领域的药事管理内容。

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本书介绍了药事管理的基本要素与药事管理学的发展、药事管理组织体系与职能、国家药物政策与管理制度等;以及中药管理,特殊管理药品的管理,药品标识物、商标与价格、广告管理及药品不良反应监测与上市后再评价等;并对新药研究管理、药品注册管理、药品生产质量管理、药品经营质量管理及医疗机构药事

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本教材主要包括理论教学和实践教学两部分内容,共13章:绪论、药事组织、药学技术人员管理、药品管理、药品法制管理、药品研发和注册管理、药品生产管理、药品经营管理、医疗机构药事管理、中药管理、特殊管理药品管理、药品信息管理、药品价格和广告管理。本教材以《中华人民共和国药品管理法》(2