伦理委员会制度与操作规程.pdf
本书分为制度、指南、标准操作规程、附件表格四部分，内容包括：伦理委员会章程、利益冲突政策、伦理审查申请/报告指南、标准操作规程的制度、伦理审查方式方法、办公室管理、审查/咨询工作表等。
熊宁宁
伦理委员会制度与操作规程 | 3版.pdf
本书分为5个部分：制度、指南、标准操作规程（SOP）、附件表格、附录。内容包括：伦理委员会章程、利益冲突政策、岗位职责、审查会议规则、临床研究伦理审查申请/报告指南、临床研究主要伦理问题的审查指南等。
伦理审查体系认证标准与审核指南.pdf
涉及人的生物医学研究伦理审查体系认证是国家认证认可监督管理委员会批准的一项质量管理体系的自愿性认证。本书包括了伦理审查体系的认证标准、审核指南、审核工作表、以及认证规则四个部分。 开展涉及人的生物医学研究的组织机构应当依据研究和伦理相关的法律、法规、政策和指南，建立伦理
伦理委员会制度与操作规程（第4版）.pdf
本书依据最新的研究伦理相关的法律、法规、政策和指南，对《伦理委员会制度与操作规程》进行了修订。全书分为四个部分：管理、指南、标准操作规程、附件表格。管理包括了组织机构伦理审查体系管理规范，伦理委员会章程，研究利益冲突政策，以及伦理委员会的管理文件。指南包括了指导研究者的伦理审查送
涉及人的生物医学研究伦理审查指南.pdf
本书对涉及人的生物医学研究（包括利用人的健康信息和生物标本的研究）伦理审查所关注的主要伦理问题（研究的科学设计与实施，研究的风险与受益，受试者的招募，知情同意，受试者的医疗和保护，隐私和保密，弱势群体的特殊保护等），以及利用人的健康信息和生物标本的研究，跟踪审查和复审等审查类别，
临床试验机构伦理委员会操作规程.pdf
本书依据WH0、CTOMS等国际性组织颁布的伦理审查指南，论述了临床试验机构伦理委员会操作规程、临床研究中主要伦理问题审查的技术规程以及各种伦理审查申请表格和审查工作表格。