临床研究规范与准则. 临床研究基础建设. Clinical research infrastructure : 中文翻译版.pdf
本书共12章，针对临床研究中风险管理、临床研究者及临床研究护士专业化培训与实践、实验室检验、影像技术应用，以及血库、临床药理及人类基因组学等临床研究基础建设中的重要内容进行了较详尽的阐述。
临床研究
临床研究规范与准则 : 中文翻译版. 伦理与法规. Ethical, regulatory and legal issues.pdf
本书论述了临床医学研究中的伦理原则、涉及伦理问题、研究者与研究机构所应承担的责任和义务，回顾并阐述了机构伦理委员会的历史，其独立性和特殊监察作用。介绍了美国FDA的政策法规、数据安全性管理和处理不可预测风险的规范和准则，研究者如何避免人体研究中可能的利益冲突，目前NIH所执行的关
临床研究方法实践精要.pdf
本书作者长期讲授临床研究方法课程，具有指导临床研究的丰富素材和实践经验，着眼于一个临床医师（研究者）从遇到临床诊疗实际问题、有开展临床研究的冲动开始，到设想、设计，然后实施研究，最后对研究结果评价的全过程中所遇到最为棘手的问题，选取了临床研究原则、设计、偏倚控制、防治性措施评价、
骨科临床研究方法手册（中文翻译版）.pdf
本书全面系统介绍循证骨科和骨科临床研究方法，包括如何进行临床研究、统计学基础知识、年轻临床研究人员的实用工具箱、如何撰写综述和系统评价/meta分析、如何进行卫生经济学研究等。本书以临床实用案例和情景为基础，在鲜活的临床案例中阐述临床研究方法。还用较大篇幅系统介绍如何撰写文章和书
临床研究规范与准则 : 中文翻译版. 技术转让、方案制订与项目资助. Technology transfer, protocol development, and funding.pdf
本书概述了关于临床医学研究的技术转让、专利与专利许可、临床研究方案制定与撰写、临床试验项目预算评估，以及如何获得科研基金资助等内容，并阐述了临床试验中样本管理和如何联合企业共同开展合作研究项目等规范与准则。对于读者从法律法规层面上理解保护技术和转让成果，提出科学问题并开展研究等实
临床研究原理与实践.pdf
全书分为“伦理与法规问题”、“生物统计学与流行病学”和“技术转让、方案制定、资助及其他”三大部分。阐述了通过临床研究将基础科学观察转化为临床应用的方法，介绍了如何收集整理数据并从数据中发现问题的方法等。
临床研究思路指导手册.pdf
本书阐述了临床医学科研中所涉及的原则、方法和评价标准，讨论了为保证研究和医疗的质量应该注意控制随机误差及预防系统误差等问题。
中国脑血管病临床研究年鉴. 2014.pdf
本书对2014年度我国脑血管病领域的主要研究成果进行了全面总结。内容涵盖了脑血管病的流行病学与危险因素、病因与发病机制、脑血管病诊断的技术进展、脑血管病防治进展、脑血管病预后预测因素及模型，以及脑血管病医疗质量改进等研究方向。
中西医结合临床研究思路与方法学.pdf
本书阐明了消除中西医学术差异所必须解决的方法学问题；介绍了进行中西医结合研究的基本思路和方法；总结了百年来中西医比较研究和中西医结合研究的经验和教训。
医药临床研究中的数据管理.pdf
本书以ICH GCP为指导思想，论述了数据管理的标准、规范和要求，对临床研究各阶段的数据管理工作做了深入的论述，并以确保数据质量作为数据管理的最高要求，反映了当代临床研究数据管理的最新进展与技术要求。此外，书中还详细介绍了临床研究中使用的计算机系统的验证。