红霉素肠溶微丸的制备
已知:红霉素难溶于水,易溶于乙醇,对胃有刺激性。
A.含药丸芯的制备:采用图所示设备。
图 红霉素肠溶微丸的制备设备 加入空白丸芯,不断喷入黏合剂,开动转盘转动并鼓风,撒入红霉素微粉(10μm),不断进行上述过程。直至微丸药物含量约为56%,取出干燥即得。
B.包衣液的配制
处方:
配制法:将TEC和32g水混合并使溶解,加入Eudragit L30D-55搅拌约10小时,再加入全量水搅拌均匀即得。
C.肠溶微丸的制备:将A所制含药丸芯,用上图所示设备喷入B所配的包衣液,保持温度为35℃。包衣结束后于40℃烘箱中放置24小时。
请回答下列问题:
(1)A所制微丸方法属于哪种制粒方法,该方法有何优点?
(2)写出B步中处方各成分的作用,并写出2种以上TEC的替代品。
(3)包衣后为什么于40℃放置24小时,该步操作所依据的原理是什么?
【答案】
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